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Jul 30, 2023

애리조나 대마초 테스트 연구소, COA 조작 혐의로 기소; 소유자는 그것을 방해 행위라고 부릅니다.

2022년 초에 470,000달러의 비용을 들여 문제를 해결한 허가받은 애리조나 대마초 테스트 연구소는 예고 없는 현장 방문 후 주 규제 당국과 다시 뜨거운 물에 빠졌습니다.

2022년 초에 470,000달러의 비용을 들여 문제를 해결한 허가받은 애리조나 대마초 테스트 연구소는 올해 초 예고 없는 현장 방문 이후 주 규제 당국과 다시 뜨거운 논쟁을 벌였습니다.

애리조나 주 보건부(Arizona Department of Health Services)에 따르면, 애리조나주 동부 인구 약 6,400명의 스노우플레이크(Snowflake)에 위치한 온포인트 연구소(OnPoint Laboratories)는 일반적인 곰팡이인 아스페르길루스(Aspergillus)에 대한 검사 결과를 잘못 보고한 혐의로 기소되었으며, 5월 19일 검사에서 비롯된 기타 위반 사항도 있었습니다. ADHS). 이는 주 규제 기관이 신뢰할 수 없는 THC 테스트 방법과 여러 절차 위반을 발견한 후 해당 연구소가 라이센스를 유지하기 위해 거의 50만 달러에 달하는 합의금을 지불한 지 1년이 넘은 시점에 나온 것입니다.

약 10,000평방피트 규모의 높은 처리량 검사 시설과 50명 이상의 직원을 보유한 OnPoint는 애리조나 주에서 허가를 받은 28개의 대마초 실험실 중 가장 큰 실험실 중 하나입니다. 회사 소유주인 Jeff Cardot는 지난 3년 반 동안 65,000개 이상의 규정 준수 샘플과 400,000개 이상의 개별 테스트를 수행했다고 Cannabis Business Times에 말했습니다.

그러나 Aspergillus 테스트와 관련된 4가지 특정 샘플에서 보고되지 않은 인적 오류는 이제 눈덩이처럼 불어나 주 규정 준수 담당자가 회사와 경영진을 상대로 제기한 수많은 심각한 주장으로 이어졌습니다.

ADHS 규제 당국은 4개 샘플에 대해 약국으로부터 분석 인증서(COA)를 얻었는데, 이는 OnPoint가 Aspergillus 음성(검출되지 않음) 결과를 나타내는 것으로 "잘못 보고"했음을 보여줍니다. 6월 30일 ADHS에서 OnPoint로 보낸 공중 보건 대비 보고서에 따르면 2023년 4월 6일경에 OnPoint 직원은 이러한 샘플이 진료소에 잘못 보고되었지만 주 규제 기관에 오류를 공개하지 않았다는 사실을 깨달았습니다.

ADHS 실험실 규정 준수 사무국 감독관 Mary Cornell이 서명한 공개 기록인 이 보고서는 CBT가 익명의 제보를 통해 입수한 것입니다.

주정부에 따르면, 문서화된 통신 기록에 따르면 사무엘 리차드(Samuel Richard) 최고경영자(CEO)와 회사의 전 기술 연구소 이사인 캐슬린 커버(Cahleen Cover)가 잘못 보고된 샘플을 알고 있었던 것으로 나타났습니다.

CBT는 Richard에게 연락했지만 논평을 거부했지만 그의 비즈니스 파트너인 Cardot는 Richard가 잘못 보고된 샘플에 대해 책임이 없으며 전 연구실 책임자의 방해 행위 시도라고 말했습니다.

Cardot는 2023년 4월 20일 예정된 ADHS 감사 이후 무결성 문제로 인해 전직 연구실 책임자이자 회사의 최고과학책임자(CSO)인 미생물 부서 책임자인 Farah Bughio의 고용을 해고했다고 밝혔습니다. Aspergillus 테스트 샘플이 공개되었습니다.

“그들은 인간의 실수가 발생한 것을 알았을 때 정직하지 않기 위해 무결성 오류를 범했습니다.”라고 그는 말했습니다. “그들은 솔직했을 수도 있어요. 그들은 스스로 보고할 수도 있었고 그 정보를 보유하고 이를 CEO와 궁극적으로 나를 상대로 무기화했습니다.”

그러나 주 규제 당국은 누가 책임을 져야 하는지에 대해 Cardot와 의견이 일치하지 않을 수도 있습니다.

예정된 감사에 앞서 잘못 보고된 샘플을 ADHS 규제 기관에 공개하는 대신, 보고서에서 이름이 누락된 OnPoint의 최고 운영 책임자(COO)는 긍정적인 결과를 보여주기 위해 예정된 현장 방문 중에 COA를 변경했다고 주 규정 준수 담당자로부터 비난을 받았습니다. 원래 COA에 실제로 보고된 부정적인 결과 대신 결과를 표시하여 애초에 오류가 없었던 것처럼 보이게 합니다.

코넬이 서명한 6월 30일 보고서에 따르면 "COO는 잘못 보고된 결과를 은폐하려는 명백한 의도로 2023년 4월 20일 조사 중에 변경된 기록을 부서에 제공했습니다."라고 합니다.

애리조나의 성인용 대마초 시장에서는 4가지 특정 Aspergillus 종의 DNA가 "1g에서 검출 가능"해서는 안 됩니다. 이들 4가지 Aspergillus 종의 DNA가 존재하면 양성 테스트 결과가 나올 것입니다.

Cardot가 Cover와 Bughio를 종료한 후 그는 잘못 보고된 4개의 Aspergillus 샘플을 공개하고 OnPoint 경영진의 오류를 비난하기 위해 주에 갔다고 말했습니다. 규정 준수 담당자가 5월 19일 예고 없는 후속 현장 조사를 위해 돌아와서야 변경된 COA 기록을 발견했습니다.