블로그

May 29, 2023

Exelixis, 신경내분비종양에 대한 '극적인' 이점으로 인해 3상 임상시험 조기 종료

게시일: 2023년 8월 25일 작성자: Tristan Manalac 사진: Exelixis 본사/회사 제공 Exelixis는 목요일에 눈먼 상태를 해제하고 중추적인 3단계 CABINET 시험을 중단했다고 발표했습니다.

게시: 2023년 8월 25일 작성자: Tristan Manalac

사진: Exelixis 본사/회사 제공

엑셀릭시스(Exelixis)는 티로신 키나제 억제제인 ​​카보메틱스(Cabozantinib)로 치료받은 환자의 "획기적인 효능 개선"에 따라 중추적인 3상 CABINET 시험을 예정보다 앞서 눈가림을 해제하고 중단했다고 목요일 발표했습니다.

임상시험을 조기 중단하기로 한 결정은 종양학 임상시험연맹(Alliance for Clinical Trials in Oncology)의 독립 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(Independent Data and Safety Monitoring Board)의 권고에 따른 것입니다. 이 위원회에서는 카보메틱스 치료가 진행성 질환 환자에서 질병 진행이나 사망 없이 훨씬 더 오랜 시간을 지속할 수 있었다고 밝혔습니다. 췌장 및 췌장외 신경내분비 종양(NET).

Exelixis의 의료 담당 수석 부사장인 Will Berg에 따르면 현재 초기 치료 후 진행된 이러한 종양 환자에 대한 표준 치료는 없다고 합니다. CABINET에서의 강력한 성능을 통해 Cabometyx는 잠재적으로 이러한 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 회사는 FDA와 연구 결과를 논의할 것이라고 Berg는 말했습니다.

CABINET은 290명의 환자를 등록한 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 연구로, 그 중 93명은 췌장 NET을 갖고 있고 197명은 췌장 외 NET을 가지고 있었습니다. 연구의 1차 종료점은 무진행 생존기간(PFS)이었고, 주요 2차 효능 종료점에는 전체 생존율과 방사선학적 반응률이 포함되었습니다.

안전성 측면에서 CABINET은 우려되는 새로운 신호를 발견하지 못했고 Cabometyx의 부작용 프로파일은 이전 연구에서 확립된 것과 일치했습니다.

Exelixis의 웹사이트에 따르면 Cabometyx는 종양 형성의 모든 주요 원인인 MET, AXL 및 VEGF 단백질을 차단함으로써 작동하는 티로신 키나아제 억제제입니다. 결과적으로 Cabometyx는 전이 및 종양 환경에서 새로운 혈관 형성과 같은 중요한 암 기능을 방해하는 동시에 암세포를 면역 반응에 더 민감하게 만듭니다.

월요일에 이 작용 메커니즘은 카보메틱스가 로슈의 PD-1/PD-L1 차단제인 티센트릭(아테졸리주맙)과 함께 사용되었을 때 전이성 거세저항성 전립선암에서 말기 단계에서 승리를 거두었습니다. 3상 CONTACT-02 연구에서 병용요법은 무진행생존(PFS)의 상당한 개선을 가져왔지만 전체 생존율이 더 좋아지는 경향만 보고되었습니다.

로슈와 엑셀리시스는 여러 암 적응증에서 티센트릭-카보메틱스 복합제를 시험하고 있으며 지금까지 두 번의 3상 임상시험에서 실패했다. 2022년 12월 비소세포폐암, 2023년 3월 신장세포암에서였다.

카보메틱스는 2016년 4월 진행성 신장세포암종에 대한 첫 번째 FDA 승인을 얻었으며 이후 간세포암종과 갑상선암에 대한 적응증도 확보했습니다.

Tristan Manalac은 필리핀 메트로 마닐라에 거주하는 독립 과학 작가입니다. [email protected] 또는 [email protected]으로 연락하실 수 있습니다.

뉴스로 돌아가기